http://www.saveva.com/domamPlus/pub/depsalut/html/es/dir3038/bpfarvig.htm

Documento que contiene un conjunto de estándares de calidad relativos a la organización y el funcionamiento de los titulares de autorización de comercialización de medicamentos, en el cumplimiento de las obligaciones en materia de farmacovigilancia que establece la legislación estatal y europea.